“Cerramos con CanSino, que es otro laboratorio que también hizo el ensayo clínico aquí en la Argentina”, fue la frase de Santiago Cafiero respecto a los avances de las negociaciones con ese laboratorio chinocanadiense que desarrolla un suero contra el coronavirus de una sola dosis. Aunque el jefe de Gabinete habló de un acuerdo con esa firma internacional, TN.com.ar pudo saber que aún restan definir cuestiones centrales como la cantidad de dosis a recibir, el precio unitario de cada una y el cronograma de entregas.

Las conversaciones con CanSino Biologics Inc. es una de las siete negociaciones que la Casa Rosada tiene abiertas con el objetivo de ampliar el catálogo de vacunas disponibles en el país. “No podemos cometer los errores del pasado cuando creíamos que con dos grandes contratos alcanzaba”, repiten en el Ministerio de Salud de la Nación en referencia a los tratos con la Federación Rusa por la Sputnik V y por el convenio con AstraZeneca UK LIMITED.

Sin embargo la empresa no asoma sencilla y cada negociación presenta sus propias dificultades y desafíos. Según pudo saber TN.com.ar el Gobierno aún no logra acercar posiciones con Pfizer respecto a la cuestión de la “negligencia” y se muestra optimista de cara a un posible acuerdo con Johnson & Johnson. Además, la supervisión de los avances de la vacuna cubana y el interés por un suero poco conocido que desarrolla el laboratorio Bayer.

Pfizer

La última audiencia con autoridades de Pfizer se produjo el 12 de abril a las 16. Ese día, Juan Ignacio Romano, Director de Asuntos Corporativos de la compañía internacional, entró al despacho de la ministra de Salud de la Nación Carla Vizzotti, en donde también se encontraba el Secretario de Gestión Administrativa de esa cartera Mauricio Alberto Monsalvo, el hombre por el que pasan todas las negociaciones de contratos por dosis.

La charla fue amena, y las autoridades de Salud transmitieron la intención de retomar el diálogo con Pfizer para la adquisición de vacunas, tras la frustrada negociación durante la gestión de Ginés González García. Lo que parecía ser un nuevo impulso de estas charlas parece haberse enfriado en las últimas semanas. De hecho el jueves el presidente Alberto Fernández habló de que el laboratorio lo ponía en una “situación muy violenta de exigencias”. Luego intentó calmar las aguas y dijo que las conversaciones “nunca se cortaron”.

Si bien las conversaciones continúan, en las últimas semanas la cuestión parece haberse empantanado y la traba pasa porque aún no se logra resolver tiene que ver con la inclusión en la ley de vacunas de la palabra “negligencia”.

La cuestión se remonta a octubre pasado cuando la Argentina sancionó en el Congreso una ley de vacunas a través de la que aceptó hacerse responsable material por las consecuencias no deseadas, excepto que Pfizer incurriera en negligencia. Este término disgustó a las autoridades de la compañía, que lo consideraron un concepto muy ambiguo. Entendieron que de esa forma se abría un escenario de posibles demandas hacia la firma y pidieron anular ese punto.

Si el laboratorio internacional no cede en esta cuestión, para llegar a un acuerdo el país debería modificar la ley de vacunas que sancionó en octubre pasado. “Para el volumen de vacunas que necesita el país, no entendemos que Pfizer sea una solución, a los países de la región les entregó muy poco por eso Chile empezó a vacunar con la de Sinovac”, se defienden en el Gobierno

Las negociaciones se vieron manchadas en la última semana por otro capítulo de tensión entre el Gobierno y la oposición. Fue luego de que Patricia Bullrich afirmara que la Casa Rosada le había pedido un pago de coimas a los representantes del laboratorio internacional a cambio de cerrar el trato. Alberto Fernández anunció, a raíz de estos dichos, que la denunciaría ante la Justicia.

CanSino Biologics Inc.

Pese a que el Gobierno anunció un acuerdo por el suero que desarrollan en conjunto el Instituto de Biotecnología de Beijing y el Consejo Nacional de Investigaciones de Canadá, TN.com.ar pudo saber que aún restan definir tres cuestiones centrales del contrato: cantidad de dosis, precio por unidad y plazos de entrega. Las negociaciones con este laboratorio habían sido reveladas por este medio en abril pasado.

El suero aún continúa en investigación y se encuentra en la fase 3 de su ensayo clínico. De hecho se hicieron pruebas en voluntarios argentinos durante 2020. La efectividad, seguridad e inmunogenicidad de esta vacuna se encuentra en estudio en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

En Salud explican que la de CanSino es una “buena vacuna” que requiere de una sola dosis, aunque advierten que aún debe ser autorizada por la ANMAT. El suero es desarrollado por el Instituto de Biotecnología de Beijing y la Academia de Ciencias Médicas Militares y tiene un vector viral similar al de AstraZeneca-Oxford y Gam-COVID-Vax del Instituto Gamaleya.

Esta vacuna se probó en más de 2000 voluntarios en 11 centros de salud del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata. El proceso para evaluar la eficacia y seguridad del suero que se encuentra en fase 3 ya culminó en la Argentina. El primer acuerdo sería por un lote que no supere las 500 mil dosis.

Johnson & Johnson

“Estamos negociando con Johnson & Johnson”, contó Cafiero el miércoles. En rigor las charlas comenzaron hace meses y el Gobierno se muestra confiado en obtener dictamen favorable después de mitad de año. Es, en rigor el próximo acuerdo que podría firmarse.

Este laboratorio produce la vacuna conocida como Janssen, que está pendiente de aprobación en la ANMAT desde hace varios meses. Según pudo saber TN.com.ar, el acuerdo con este laboratorio podría ser por órdenes de compra, es decir, se pagan a medida que se entregan las dosis.

“Hay una posibilidad concreta de entregas mensuales bajas, lo tenemos avanzado”, reconocieron en la cartera de Salud. Este suero se suministra con una sola dosis y es utilizado en varios países, entre estos los Estados Unidos. El 13 de abril fue suspendida en esa nación debido a la aparición de cuadros de trombosis. A fin de mes se anunció que esos cuadros eran poco frecuentes y se retomó la inoculación.

Soberana II y Abdala

“Ya estamos en La Habana con Cecilia Nicolini para conocer de parte de las autoridades sanitarias e investigadorxs de Cuba los avances del desarrollo de las vacunas Abdala y Soberana”, escribió en su cuenta de Twitter la ministra de Salud Vizzotti luego de comenzar el recorrido por la planta donde se desarrolla ese suero contra el COVID-19.

Ambas vacunas son desarrolladas íntegramente por científicos cubanos. La funcionaria no solo se interesó en conocer en detalle cómo es el proceso de formulación de la vacuna, sino que verificó que Cuba tenga la capacidad de producir a gran escala esos sueros. Las autoridades argentina también dialogaron con sus pares cubanos para conocer si la vacuna estará disponible este año.

Conocer la capacidad de producción de un posible vendedor es un aspecto fundamental para la negociación para evitar que se produzcan retrasos como ocurrió con el contrato con AstraZeneca y la propia Sputnik V.

En este sentido, aún no hay precisiones respecto a cuándo se podría firmar el contrato y se desconoce qué cantidades podría incluir el convenio. Cerca del Presidente Alberto Fernández aseguran que el suero cubano está a la altura de otras vacunas contra el COVID-19, aunque todavía la Organización Mundial de la Salud (OMS) no le otorgó su categoría de “excelencia”.

En este sentido, otra de las cuestiones que se discutirá durante la visita a Cuba es la posibilidad de que la Argentina participe de la cadena de producción de este suero a través de alguno de los laboratorios locales con capacidad para hacerlo. Un ejemplo de esto es el caso de Richmond, que negocia con el Instituto Gamaleya el envasado de Sputnik V en el país.

La vacuna Abdala está en la etapa final de los ensayos de fase III, realizados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en la isla caribeña, aunque ya comenzó a fabricarse a escala industrial, según anunciaron las propias autoridades locales.

Curevac

A través de una videoconferencia desarrollada el 18 de febrero pasado que encabezó Monsalvo, el Gobierno se interesó en la vacuna Curevac que desarrolla el laboratorio Bayer S.A. cuyo representante fue María Jimena Fernández Bartolomé, titular de la firma para el cono sur. Del encuentro también participó la ministra de Salud de la Nación Carla Vizzotti. Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos apruebe esta dosis en julio. El suero ya fue probado en la Argentina, en un estudio de fase clínico realizado en la provincia de Buenos Aires, Santa Fe y Córdoba, entre otras.

Novavax

El Gobierno también inició charlas con la farmacéutica Novavax, que lleva adelante un estudio a gran escala en el Reino Unido. Se trata de un suero que se encuentra en etapa de experimentación ya que es el primero que usa nano moléculas, es decir, no se inyecta el virus para generar anticuerpos.

Moderna

El Gobierno mantiene conversaciones con el laboratorio norteamericano, que ya advirtió que no podrá enviar dosis hasta el segundo semestre del 2021. La firma estadounidense primero debe abastecer al mercado local y luego podrá vender al exterior. “No hablamos de grandes contratos o lotes, buscamos cerrar un trato por pequeñas entregas, de alrededor de 100 mil dosis que ayudarían en la campaña de vacunación”, dijeron a este medio.